Fare bene la prima volta, sempre.

 

I dispositivi Acerboni sono realizzati esclusivamente con il miglior titanio reperibile sul mercato, certificato per uso medicale secondo la doppia normativa europea e americana.

L’intero ciclo di produzione dei dispositivi medicali e dello strumentario Acerboni è costantemente monitorato secondo procedure specifiche, convalidate da prove e atte a garantire il rispetto dei requisiti essenziali richiesti dalle direttive europee per prodotti medicali. Tali procedure sono documentate su apposite schede che definiscono ogni fase della lavorazione, dal ricevimento della materia prima all’assistenza post-vendita, allo scopo di poter ricostruire l’intero ciclo vitale del singolo prodotto.

L’affidabilità meccanica dei dispositivi Acerboni è dimostrata dalla ricca casistica raccolta negli anni presso gli studi dentistici che collaborano con noi e da un riscontro costante reso possibile dal rapporto diretto con l’utilizzatore finale.

Vengono effettuate, presso laboratori qualificati, prove di resistenza a sollecitazione statica e dinamica su campioni prelevati dalla normale produzione, analisi XPS (spettroscopia fotoelettronica a raggi X), analisi al SEM (microscopio elettronico a scansione) e analisi microbiologiche superficiali, finalizzate a valutare la composizione chimica degli strati più esterni dell’impianto che vengono a effettivo contatto con il tessuto osseo.

Il lavaggio e il confezionamento dei dispositivi Acerboni sono eseguiti in apposito ambiente controllato sotto cappa a flusso laminare (classe 100), monitorato periodicamente attraverso analisi particellari dell’aria, analisi microbiologiche delle superfici di lavoro, controlli integrativi di recovery time, N° di ricambi/ora, verifica della temperatura e dell’umidità relativa per ogni singolo punto e rilevazione della sovrapressione in ogni locale controllato.

Il confezionamento è convalidato da prove di invecchiamento accelerato e test di impermeabilità ai microrganismi alla scadenza. Il ciclo di sterilizzazione è periodicamente monitorato attraverso analisi di bioburden e sterilità e certificato al fine di assicurare la massima garanzia di qualità del prodotto.

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